ELISA試劑盒質(zhì)量控制方案報告

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質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，排除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。
1.確定控制的對象。
2.規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)。
3.制定或選擇控制方法和手段。
4.測量實際數(shù)據(jù)。
5.比較或較對實際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù) 定誤差范圍，報警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。
6.采取行動，解決差異。恢復(fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。
ELISA試劑盒質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進行。質(zhì)控圖是把某一檢驗的性能數(shù)據(jù)與所計算出來的預(yù)期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進行時，按時間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統(tǒng)計計算出來的，在后我們將詳細(xì)介紹。
控制程序：
1.*條件下的測定誤差。
2.已知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。
3.未知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。
4.臨床應(yīng)用的要求。對任何一個試驗都應(yīng)確定一個允許的誤差范圍，前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小，在上不存在任何意義，但為了符合該規(guī)定卻要花費很大人力、物力和時間。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監(jiān)測系統(tǒng)察覺不到臨床上要求檢出的誤差，失去Elisa試劑盒的質(zhì)控意義。
以上ELISA試劑盒質(zhì)量控制詳情內(nèi)容中，如有不太明白的地方，可以通過側(cè)面的在線客服中我司業(yè)務(wù)員。